山东省药监局邀请山东铭旭医疗相总，做医疗器械企业授课，讲解生产质量管理规范

当前，我国正处于从医药大国向医药强国迈进的关键时期。山东作为医疗产业大省，肩负着“走在前、挑大梁”的重大使命。2026年6月，是全面贯彻落实党的二十大精神的重要一年，也是我省深化监管改革、推动产业创新突破的关键之年。既要守牢质量底线，又要激发市场创新活力，全力助推我省医疗器械产业迈向高端化、智能化、绿色化。

在此，结合当前形势与重点工作，我讲三点意见。

‌一、 提高站位，深刻认识保障医疗器械质量安全的极端重要性‌

医疗器械直接关系人民群众生命健康和生命安全，质量安全是产业发展的生命线，也是不可逾越的红线。近期，省局召开了集采中选和植入医疗器械生产企业警示教育暨主体责任落实推进会，再次强调必须秉持“万无一失”的高标准。

铭旭医疗深刻认识到，合规经营是企业生存发展的基石。无论是产品还是研发都必须严格执行法律法规，全面落实企业主体责任。建立健全质量管理体系，强化全过程风险控制，确保每一批产品都经得起检验。

‌二、 创新驱动，全面融入“春雨行动”加速成果转化‌

创新是引领发展的第一动力。铭旭医疗正在深入推进医疗器械临床创新成果，旨在打通从临床创意到产品落地的转化通道，解决医工对接脱节、转化落地卡顿等痛点，主动对接临床需求，加大研发投入。技术创新的重点产品，实行“专人对接、面对面指导”，提供全周期、伴随式服务。同时，我们将持续优化让创新产品更快上市，惠及更多患者。铭旭医疗应充分利用这一绿色通道，加快新技术、新产品的产业化进程，打造具有核心竞争力的山东铭旭医疗品牌。

‌三、 协同联动，构建高质量发展新格局‌

医疗器械产业的发展离不开良好的生态体系。省局将进一步加强与医保、卫健等部门的协作，推进创新产品挂网销售提速，支持创新药械临床使用。同时，鼓励企业“走出去、引进来”，积极参与高水平对外开放，拓展国际市场。

希望大家坚定发展信心，弘扬工匠精神，坚守诚信守法经营底线，不断提升产品质量和管理水平。铭旭医疗将继续当好各大经稍商和医院诊所的“服务员”和“护航员”，以更有力的举措、更优质的服务，为创新发展保驾护航。

让我们携手并肩，以更加坚定的信念、更加饱满的热情，共同谱写中国式现代化山东篇章，为保障公众用械安全、推动全省医疗器械产业高质量发展作出新的更大贡献！谢谢大家。